Le secteur de la santé étant un milieu sensible. La qualité et l’hygiène doivent être le propre des fabricants et dispositifs médicaux. Ces valeurs ne doivent pas être banalisées. Face à l’une des fonctions régaliennes de l’Etat qu’est la Santé. Le non-respect des systèmes de management de la qualité par certains fabricants entrainent des pénalités, une reprise tardive des activités, des pertes en ressources matérielles, humaines et énergie. En contrepartie en respectant les exigences de la norme, le fabricant pourrait ne pas se retrouver dans ces dépenses. Démontrer leur capacité à répondre aux exigences des clients et de la législation.