Avantages de la Certification ISO 13485
Perfectionnement de Capacité
Perfectionner leur capacité à passer des contrats avec des entreprises plus importantes. Exigences à des fins réglementaires, de la mise en œuvre et de la maintenance d'un système de management de la qualité des dispositifs médicaux.
Amélioration des Process
Améliorer les avancements internes et la prise de décision . Les exigences réglementaires visent à garantir que les fabricants conçoivent, produisent et mettent sur le marché de manière cohérente des dispositifs médicaux sûrs et adaptés à l'usage auquel ils sont destinés.
Créer un esprit d'amélioration continue
La Certification ISO 13485 nous permet de Gérer la qualité tout au long du cycle de vie d'un dispositif médical. Au vu de la sensibilité de ce domaine d'activité, il est primordial d'établir un Système de management agile et flexible pour redresser rapidement les défauts.
Prouve l'engagement Sécurité-Qualité
Certifié ISO 13485 signifie qu'une organisation a mis en place un système de gestion de la qualité ISO 13485 . Cette certification évalue si votre système de gestion de la qualité est efficace tout en mettant l'accent sur la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux.